南宁市隆安县食药监局六项举措全面开展药品安全隐患大排查大整治专项行动
为确保隆安县用药安全,该县食药监局积极采取六项举措,全面开展药品安全隐患大排查大整治专项行动,取得了阶段性成效。
一是加强领导,明确责任分工。该局召开了专项行动动员会议,成立专项行动领导小组,制定具体实施方案,从新闻宣传、药品生产、药品流通、案件查处、技术支撑五个方面对工作任务分工进行明确,确立了责任片区。
二是突出重点,加大整治力度。按照责任分工及网格化管理,开展拉网式检查,通过全面检查、重点排查、专项抽验和群众举报等手段,主动发现违法违规行为,对符合立案条件的,及时立案,严厉查处;对涉嫌犯罪的,及时移交公安机关;对严重违反法律法规的企业和个人,一律列入“黑名单”并对社会公开。
三是强化监管,健全长效机制。进一步完善企业分级分类监管、药品安全风险防控,推进新版GMP、GSP实施。加强对重点区域、重点部位、重点单位的整治力度。落实企业主体责任,完善药品监管责任体系。在落实质量安全责任追究制度的基础上,着力增强社会各界参与药品安全工作的积极性,建立健全社会监督机制。针对发现的突出问题,注重打击和规范并重,找出漏洞,完善制度。
四是内外联动,形成整治合力。一方面把专项行动与药品日常监管工作、监督抽验、信用等级评定等工作相结合;另一方面进一步完善外部联动机制,密切与卫生、公安、工商等部门的协同配合,加大违法行为的查处打击力度。
五是加强督查,促进工作落实。成立督查组,强化对专项整治工作情况的督导,定期或不定期开展明查、暗查,对监管不到位、有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑、责任不落实或重大案件处理不及时的,实行问责制。
六是强化宣传,及时报送信息。建立信息报送机制,定期公开整治行动动态及成效,提高社会参与度和知晓度,确保药品安全隐患大排查大清理大整治专项行动取得实效。
截至目前,该局共出动执法人员 90 人次,检查药械生产、经营、使用单位 120家次,抽验药品 27 品种 、50 批次,清理查获过期失效药品、散装中药饮片 81瓶(盒、袋、公斤),货值金额 626.20 元,收集、整理、上报药品不良反应报告 40 份,立案查处药械违法案件 3 起,已执行结案 3 起,罚没金额1万多元。(隆安县食品药品监督管理局供稿)