落实省部共建备忘录 进一步加强我区食品药品检验检测能力建设

23.02.2016  16:17

  为进一步加强我区食品药品检验检测能力建设,2011年6月20日,国家食品药品监管局和广西壮族自治区人民政府签订《共建食品药品安全合作示范区合作备忘录》(以下简称“省部共建”);2015年5月19日,我局与中国食品药品检定研究院签订《关于落实共建食品药品安全示范区加强广西食品药品技术监督检验能力建设合作备忘录》(以下简称“局院合作”)。在国家食品药品监管总局和广西壮族自治区人民政府的关心、指导下,目前省部共建和局院合作的各项工作顺利推进,重点项目取得重大进展,广西食品药品技术监督检验体系及能力建设取得了长足发展。

一、体制机制建设取得重大进展

(一)健全食品药品检验检测体系制度标准,科学规划食品药品检验检测体系建设项目。 根据国家总局《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》,并结合广西的实际,出台《自治区、市、县三级食品药品检验检测机构能力建设标准(试行)》、《关于进一步加强市级食品安全检验检测应急实验室技术能力建设指导意见 》、《关于加快推进县级食品检验检测机构资源整合建设工作指导意见》、《自治区级食品药品医疗器械检验检测机构优化整合提升能力工作方案》、《县级食品安全检验检测资源整合建设专项规划(2015年—2015年)》等文件,有力地推进了全区食品药品检验检测体系的建设。

(二)高位推动食品药品检验检测体系“4-3-2”格局,逐步建成广西特色食品药品检验检测体系。 以广西—东盟食品药品安全检验检测中心为骨干,各市食品药品检验所为基础,县级食品药品检验所为触角,第三方食品检测机构为补充的体系已经基本形成;以自治区食品药品检验所为骨干,各区域食品药品检验所为重点,涵盖14个设区市的药品(化妆品)检验体系进一步完善。

(三)整合县级食品安全检验检测资源,强化基层检验检测能力建设。 编制了《广西壮族自治区县级食品安全检验检测资源整合建设专项规划(2015年—2018年)》,制定了《关于加快推进县级食品检验检测机构资源整合建设工作指导意见》(桂食药监财〔2014〕3 号)。启动了横县、融水、昭平等14个县的首批自治区县级食品检验检测资源整合试点项目建设。自治区、市、县三级食品药品安全检验检测体系逐步形成。

(四)加强检验监测机制建设,提升检验监测效率。 在 “四品一械”抽检监测工作中,实行“四统一”( 统一制定计划、统一组织实施、统一数据汇总、统一结果利用)的制度。2015年全区完成食品抽检监测样本总量49.56万批次,达到年度样本量为9.6批次/千人(含快检),其中实验室检测样本1.85批次/千人。完成药品抽检5034批次,化妆品抽检1493批次,医疗器械抽检131批次,保健食品抽检 1391批次。

二、重点项目建设成效显著

(一)深度参与食品药品标准工作。 从2015年开始,我局实施“食品药品监管部门食品安全标准应用能力建设”项目。2016年申报了食品地方标准申报项目26项。在药品标准方面,建立了《广西壮族自治区壮药质量标准(第一卷)》、《广西壮族自治区壮药质量标准(第二卷)》、《广西壮族自治区壮药质量标准(第二卷注释)》等法定质量标准以及《广西壮族自治区瑶药质量标准(第一卷)》,为壮瑶药由地方标准列入国家法定标准奠定基础。

(二)进一步加强检验检测体系基础设施建设。 自治区食品药品检验所综合实验室二期工程、广西-东盟食品药品安全检验检测中心实验大楼新建项目(总面积2.55万平方米,总投资1.43亿元)已动工兴建;7家区域食品药品检验所的改扩建工程(总面积4.44万平方米,总投资2.20亿元)、恢复重建的7家市级食品药品检验所实验大楼新建项目(总面积3.83万平方米,总投资2.48亿元)已陆续开工建设。

(三)加强检验检测机构能力建设。 截止2015年12月底,广西食品药品监管系统51家食品药品检验机构中,已通过计量认证(CMA)的9家、通过实验室认可(CNAS)的4家、通过食品检验机构资质认定(CMAF)的12家,承担全区“四品一械”检验检测工作。

(四)积极推进重点实验室建设。 “十三五”时期,我局将重点推动重点实验室的建设。计划争取建立3个国家级重点实验室(中药壮瑶药国家重点实验室,进口药品国家重点实验室、东盟特色食品标准研究国家重点实验室),建立7个自治区级重点实验室(糖果食品重点实验室、食品添加剂重点实验室、六堡茶重点实验室、海洋药物重点实验室、农残重点实验室、蜂蜜重点实验室、特色中药材重点实验室)。目前广西食品药品检验所已成立广西食品药品安全评价人才小高地基地,成功获批为广西首批博士后创新实践基地和广西食品药品安全检测工程技术研究中心。

(五)健全和完善信息化工作。 成立了信息化工作领导小组,下设抽检监测信息系统建设等五个工作小组,着力推进全系统信息化建设,近年来,我局共投入1.1亿元,规划实施信息化建设 “3118”工程,即建立和完善网络环境平台、安全支撑平台、应用支撑平台3个平台,2015年我获得列入国家食品安全抽检监测信息管理系统第一批试点省份局。

(六)深入推进科研工作发展。 我局列为自治区财政科技计划管理厅际联席会议24个成员单位之一。从2015年开始,我局负责系统内局管科研项目的立项、评估和成果鉴定评审工作;协助管理系统内列入自治区科技厅管理的项目。2015年下达36项食品药品安全科研项目立项计划,财政预算资金214万元,自治区科技专项资金45万元,自筹资金55万元。