百色市集中整治医疗器械经营使用环节取得实效

      2016年，按照国家总局、自治区局部署要求，我市食品药品监督管理部门围绕“四个最严”和“四有两责”的要求，更新思想观念、改进工作作风、提升依法行政能力，集中监管力量开展医疗器械经营使用环节违法违规行为，取得明显实效。

      一是安排部署到位。先后制定印发了医疗器械专项整治方案和工作制度等文件，建立牢固“整治网”。针对使用环节，超前部署整治医疗机构医疗设备“带病”使用专项行动；经营环节，加强对注射用透明质酸钠、无菌和植入类产品、定制式义齿、避孕套等四类重点产品，强化宣传发动、组织领导、责任落实、督导检查等措施，集中开展经营使用环节专项整治。

      二是明确整治内容。经营环节重点打击无证经营、经营无证产品、超范围经营等；使用环节重点关注使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善、使用无证产品行为等违法违规行为。

      三是拉网式”集中排查。将网格化监管与专项整治、专项整治与日常监督检查相结合，强化工作措施，加大执法力度，分区分片深入问题突出和监管力量薄弱的县区、乡镇进行监督检查，集中解决流通使用环节影响器械产品质量安全的突出问题，提高医疗器械产品安全保障水平。

      四是严查违法违规行为。去年全市共查处医疗器械经营企业违法案件6起，查处违法违规使用医疗器械案件17起，罚没款61.7万余元。整治行动取得实效，切实保障公众用械安全。（百色市食品药品监督管理局 罗美钰）