自治区局 自治区卫生计生委联合举办全区三级甲等医疗机构医疗器械重点监测工作及交叉检查培训会

25.11.2014  13:56
      为提升进入市场后的医疗器械的安全监测预警水平,健全重点监测与日常监测相结合的监测机制,根据《食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知》(食药监办械监〔2014〕106号)要求,自治区局和自治区卫生计生委近日在南宁联合举办全区三级甲等医疗机构医疗器械重点监测工作及交叉检查培训会。自治区局副局长、自治区卫生计生委副主任文东旭出席会议并做重要讲话。
      文东旭指出,医疗器械重点监测是医疗器械不良事件监测工作的有机组成部分,是全品种日常监测工作的有益补充。医疗器械重点监测工作要按照与日常监测工作“同网络、同机构”的模式进行组织实施。而哨点医院是医疗器械重点监测品种不良事件发现和收集的重要机构,因此现将我区49家三甲医疗机构作为重点监测哨点医院,主要承担有关医疗器械重点监测品种不良事件的报告收集和上报工作,下一步要对全区哨点医院开展重点监测培训,希望哨点医院能够积极落实有关责任和任务,加强对重点监测品种的关注,努力把我区的医疗器械重点监测工作做好,把不良事件监测工作做得更好。
      自治区局医疗器械处负责人对《医疗器械监督管理条例》进行了解读,并对即将开展的医疗器械重点监测交叉检查进行工作安排;自治区药品不良反应中心负责人重点对医疗器械重点监测工作的技术要求进行了讲解。
      全区有关医疗机构主要领导及相关工作人员、自治区卫生计生委专家和各市药品不良反应监测中心相关人员共计150余人参加会议。