自治区药品不良反应监测中心召开2016年遴选医疗器械再评价品种/产品专家咨询会
24.03.2016 18:57
本文来源: 食品药品监管局
2016年3月16日,自治区药品不良反应监测中心召开2016年遴选医疗器械再评价品种/产品专家咨询会。区局医疗器械监管处和自治区药品不良反应监测中心负责人、广西医科大学第一附属医院、柳州市工人医院相关专家及部分市药品不良反应监测中心工作人员出席会议。
会上区局医疗器械监管处负责人介绍国家对医疗器械不良事件监测的法规要求,强调我区开展医疗器械安全监测和上市后再评价工作布置,要求医疗机构要发挥不良事件监测上报主渠道作用,促进我区用械安全尽职尽责。区ADR中心负责人就医疗器械再评价的意义和遴选再评价品种/产品的原则等方面进行了讲解。与会专家结合临床实际工作,推荐再评价品种,提出监测和上报的措施和方法等意见。结合广西不良事件数据库信息和专家的意见,我中心遴选到7个用量大、风险高、特征明确的品种,上报国家中心候选上市后再评价要点监测品种。
本文来源: 食品药品监管局
24.03.2016 18:57
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