桂林食药监局开展第三类医疗器械经营企业交叉检查

        为规范全市医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，根据《桂林市食品药品监督管理局关于印发开展第三类医疗器械经营企业交叉检查工作方案的通知》安排，近日，桂林市局组织交叉检查组对辖区内第三类医疗器械经营企业开展专项监督检查工作。

        本次专项检查共检查我市辖区内经营企业19家，其中批发企业4家，零售企业1家，批零兼营企业14家。重点对企业申报资料的真实性、供货商资质、企业员工的健康档案、培训档案、冷藏环境、采购、验收和销售等内容进行现场检查，并通过随机抽查确认产品流向和票据的真实性等内容。

        本次专项检查共出动执法人员60人次，对于检查中发现的问题，下达限期整改13家。检查发现部分经营企业对《医疗器械经营质量管理规范》执行不到位，质量管理制度不完善，验收流程不规范，未开展员工岗前培训或继续培训等问题，已要求相关企业限期整改，举一反三，杜绝同类问题的再次发生。

        通过交叉检查，进一步宣贯了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等医疗器械监管法规和规章，从而增强了第三医疗器械经营企业的法律意识和质量意识，有效地规范了第三类医疗器械经营企业的经营行为，落实了经营企业的主体责任。（桂林市食品药品监督管理局  李江旗）