自治区仿制药一致性评价工作现场调研座谈会在桂林市召开

15.10.2016  04:35

            10月12日下午,自治区仿制药一致性评价工作现场调研座谈会在桂林南药股份有限公司召开,自治区食品安全办主任、食品药品监管局党组书记、局长韦波,自治区局党组成员、副局长文东旭出席座谈会并讲话。桂林市食药监局局长唐春洪陪同调研,桂林辖区涉及仿制药一致性评价工作的9家药品生产企业参加座谈会。

    会上,自治区局文东旭副局长传达了国务院、国家总局关于仿制药质量和疗效一致性评价相关文件精神,就开展一致性评价的范围、时限、程序详细进行了解释。各药品生产企业负责人对仿制药一致性评价工作开展情况及存在的问题进行了汇报。参加座谈的自治区食药监管局领导对各药品生产企业提出的疑问进行一一解答,鼓励企业在规定的时间里完成仿制药一致性评价工作。

    最后,韦波局长就抓好仿制药一致性评价工作提出了三点意见:一是认清医药改革新形势,积极落实国家总局安排部署;开展一致性评价工作,旨在提高药品质量,在结构调整中不断优化制药行业,提高国产仿制药竞争力;二是尽食药监系统之力,积极给予企业技术支撑,推动仿制药一致性评价工作;三是加强沟通联系,共同做好仿制药一致性评价工作。(作者:肖宵、李娟,电话:0773-2288116)