自治区局对部分医疗器械生产企业召开约谈会

          近日，自治区局在南宁召开2014年国家医疗器械监督抽验不合格产品企业约谈会。自治区局医疗器械处、企业所在地市局及企业代表参加会议。

          自治区局医疗器械监管处负责人依据《医疗器械监督管理条例》、国家医疗器械监督抽验的有关要求向与会代表通报了国家医疗器械监督抽验结果，2014年全区抽验12个品种共50批次。其中，合格46批次，合格率92%。不合格产品均为定制式义齿，涉及生产企业4家。

          会上，被约谈的4家企业分别对抽验不合格产品中不合格项目产生原因的进行全面分析，对企业进行的相关整改措施及下一步工作计划做了汇报，并提交书面报告。

        会议指出，医疗器械生产企业应更进一步增强“企业是主体责任人”的责任意识，企业要切实加强产品质量管理，严格把控原材料采购、成品检验，提高生产质量管理水平；增强法制和自律意识，加强员工医疗器械相关法律法规培训，不断提高从业人员工作水平和综合素质。

          最后，会议要求相关市局加强对义齿生产企业的日常监管检查，对涉及整改企业以及监管的重点环节进行风险排查，消除不安全隐患，确保人民群众用械安全。