广西药品不良反应监测：超四成不良反应来自抗生素

　　2014年广西药品不良反应监测数据显示

　　超四成不良反应来自抗生素

食品药品监管部门印制了不少用药安全知识读本，通过宣传活动发放给公众。

　　是药三分毒，连维生素、滋补药都有可能对身体造成损害。全国“安全用药月”期间，广西食品药品监管部门呼吁公众关注药品不良反应，走出用药误区。

　　“抗生素能治所有炎症”是误区

　　自治区食品药品监管局的统计数据显示，去年全区共收到药品不良反应报告43752份，报告例数最多的是抗感染药，也就是老百姓常说的抗生素，占总报告数的41.51%。

　　该局药品安全专家介绍，老百姓把抗生素称作“消炎药”，很多人觉得只要是炎症，就能用“消炎药”，这是对抗生素认识的一大误区。严格来说，炎症分两大类，一类是由微生物，包括细菌、病毒所引起的炎症；另一类叫做无菌性的炎症，比如说擦伤了，局部出现的红肿热痛等肌体反应。

　　抗生素的规范名称叫抗菌药物，顾名思义，只对细菌引起的感染（炎症）有作用，对病毒引起的感染（炎症）是无效的，起不到抑制和杀灭作用。对于挫伤、擦伤、扭挫伤、筋膜炎、腱鞘炎这类无菌性炎症，不是由微生物感染引起，就更不需要服用抗菌药物了。

　　合格药物也会有不良反应

　　说到药品不良反应，很多人的第一反应是药品质量有问题，才会发生不良反应。实际上，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的有害反应。

　　据介绍，“合格药品”可以理解为质量不存在问题的药品，因此不能将药品不良反应与药品质量问题混为一谈。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。许多药品不良反应是在药品质量检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。

　　为什么经过严格审批的合格药品，在正常用法用量情况下，还会出现不良反应？专家介绍，各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方。临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应，在审批时难以充分了解，所以经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起不良反应，包括一些严重的不良反应。

　　有患者提出疑问，对于已经发现严重不良反应的药品，是不是都应该停止生产？药品监管部门表示，这不一定。有的药品不良反应虽然严重，但是发生率很低，不良反应可以治愈，临床上还需要这个药品，这样的药品可以严格管理，必要时修改药品使用说明书，不一定停产。换句话说，一种药品是否应该停止使用，要对其进行效益与风险的综合衡量才能决定。

　　滋补药、维生素也有不良反应

　　还有一部分的药品不良反应发生在一些看似“安全无害”的药物上，比如维生素、矿物质类药物、滋补中药等。

　　专家介绍，维生素、矿物质方面的药物，也必须按规定的适应证、用法用量服用，否则同样也会引起不良反应，甚至引起残疾或死亡。例如长期、大剂量服用维生素A、维生素D引起发热、腹泻、中毒，大剂量静脉注射维生素C引起静脉炎、静脉血栓、死亡等。

　　即使在常规剂量下，维生素有时也能引起不良反应，如有人口服维生素E每天3次，每次10mg，5天后发生耳鸣、耳聋。此外，许多人服用维生素、矿物质类药物的同时，还服用其他药物，也要注意有没有不良的相互作用。

　　还有部分公众有认识误区，认为一般中草药没什么毒性，多服些没问题，疗效会更好。专家提醒，千万不能这么认为。许多中药在不同的剂量下具有不同的作用，例如川芎在小剂量时能收缩子宫，大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩。因此，同化学药品一样，中药也规定有适宜的使用剂量。如使用剂量过大，也会引起有害反应。

　　就连老百姓眼里的一些“滋补药”，也可能对身体造成损害。专家介绍，滋补药也是药，药品本身都有两重性，不但要遵守规定的用法用量、不能滥用，即便在正常用法用量下，仍会在一部分人身上引起不良反应。

　　例如人参，已有许多不良反应的报告，其中有些人是没有按规定的用法用量，有些人是因为药品的质量有问题，如未按规定条件贮存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神兴奋、失眠、易醒、神经衰弱、血压升高或血压下降等。

　　食品药品监管部门提醒，患者发现了可疑的药品不良反应，首先要停止服用可疑的药物，症状严重的或者停药后不缓解的，应及时去医院就诊、治疗。要向医生咨询，可疑症状如果确实属于药品不良反应，今后应避免再服用同样药物。

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

　　药品不良反应相关知识

　　常用的感冒药有哪些不良反应

　　常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药，其中经常含有对乙酰氨基酚（扑热息痛）、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）、苯海拉明等，这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应，常见的不良反应有皮疹、嗜睡、消化道症状等；极少数患者使用还可能发生严重不良反应，如扑热息痛，曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，少数人特别是儿童服用后出现血尿，应该引起重视。此外，抗感冒药多是复方制剂，使用时要避免含相同成分的不同药品联合使用，这种使用会加大抗感冒药的安全风险。

　　退烧药使用时应注意什么

　　退热药只是对症治疗，发热使用退热药，使体温降低或恢复至正常水平。但是从另一角度讲，发热并非坏事，不仅告诉患者已经有病在身了，同时不同的热型是某些疾病的特征，可以帮助医生作出正确诊断。此外，发热是机体的一种防御反应，发热时机体的吞噬细胞功能加强，白细胞增加，抗体生成增多，这些都有利于杀灭细菌与病毒，所以，感冒发烧，如果不是高热，一般不主张用退热药。

　　如何减少药品副作用的发生

　　老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。在学术上，药品的副作用只是药品不良反应的一种，也叫副反应。一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人不良反应程度很重，就要考虑改用别的药。

　　药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，具体表现为皮肤附件损害（皮疹、瘙痒等）、消化系统损害（恶心、呕吐、肝功能异常等）、泌尿系统损害（血尿、肾功能异常等）、全身损害（过敏性休克、发热等）等。

　　患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，遵医嘱可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。（张若凡整理）