为帮助全市药品生产企业全面实施新修订药品GMP工作，规范药品生产企业生产行为，分析研判各企业风险隐患。近日，百色市食品药品监管局召开全市药品生产企业新版GMP认证工作推进暨风险会商工作座谈会，全市8家药品生产企业（含医用氧、医院制剂室）负责人和质量负责人参加了座谈会。
座谈会首先由各药品生产企业（含医用氧、医院制剂室）负责人汇报本企业2014年质量安全工作情况以及在生产过程中存在安全风险分析、2015年生产工作安排、未通过新版GMP认证企业申请计划等情况。广西邦尔药业有限公司介绍了进行新版GMP认证工作的经验和体会。百色市药品不良反应监测中心龚艳波就药品生产企业开展药品不良反应监测报告工作的意义、依据和要求进行了培训，强调药品生产企业进行不良反应监测是新版GMP工作要求。百色市食品药品监督管理局药品生产与医疗器械科负责人对2014年药品生产企业各项专项监督检查、日常监督检查、抽检等工作进行总结，通报在各项检查中发现企业存在的一些风险隐患和安全问题。
百色市食品药品监管局要求企业在今后的生产工作中要严格执行新版GMP规定，采取有力措施排除存在的风险隐患：一是2015年全市药品（含医用氧、医院制剂室）生产工作总体要求“以保安全为目标、以发现和控制风险为核心、以不发生重大药品安全事件为底线、以日常监管为主线、以问题为导向、主动发现和解决问题、针对热点难点开展专项整治”；二是要开展风险会商，加强信息整合；三是要持续开展各项专项整治工作；四是要明确监管责任，强化日常监管，药品生产企业是质量安全第一责任人；五是要建立企业生产情况季报制度，动态掌握企业生产品种、批次及数量情况；六是要部署新版GMP认证工作，2015年是新版GMP收官年，各个药品生产企业要在2015年底之前完成新版GMP认证工作。
百色市食品药品监督管理局 罗美钰