自治区食品药品监督管理局举办药品注册管理暨疫苗临床研究监管培训班

来源: www.gxfda.gov.cn

          日前，自治区局在南宁举办了为期两天的药品注册管理暨疫苗临床研究监管培训班，文东旭副局长出席培训班开班仪式并作动员讲话,来自各市县、局，直属单位、医院、科研院所及企业的170多人参加了培训。

      文东旭副局长传达国务院、国家食品药品监督管理总局关于药品医疗器械领域的改革工作重点，充分肯定了我局药品注册工作取得的成绩，希望参训学员日后在我区相关工作进展情况突出学习培训重点，认真学习研究，共同做好食品药品安全工作，切实保障人民群众的饮食用药安全。

      本次培训内容涉及改革常态下的注册管理工作，仿制药质量与疗效一致性评价有关政策及要求，药品注册管理办法修订的主要内容，中药配方颗粒有关政策解读，广西疫苗临床试验概况、严重不良事件上报及监管要求，广西医疗机构中药民族制剂注册申报要求及药品注册备案事项简介等。培训内容务实、可操作性强。学员普遍反映本次培训收获大，对今后的日常工作将有很大帮助。