桂林市食品药品监督管理局积极推进药品电子监管
为进一步加强药品电子监管工作,桂林市食品药品监管局采取多种措施,强化药品质量安全监管,不断推进药品电子监管工作的进展。
一是加强组织领导。根据领导分工的变化,及时调整了桂林市药品电子监管工作领导小组和工作小组,进一步明确了目标任务和职责分工。根据绩效的要求,把药品电子监管工作列入了全年药品安全监管重点工作内容,局领导多次开会部署具体工作。
二是强化宣传培训。在2013年试行评价药品电子监管工作后,我局工作人员即制定了《如何处理电子监管预警》和《如何进行电子监管工作评价》的两篇培训教材,为新从事药品电子监管的县级工作人员加强药品电子监管开展业务培训。
三是及时对监管业务工作进行通报。每月初对上月全市各监管用户每月登陆情况、预警处理情况的情况进行通报,要求各用户按时按质完成任务并及时处理预警。
四是延长电子监管的战线。遵循充分动员、自愿报名的原则,对全市的零售药店进行评估和筛选,确定将366家零售药店列入“西部药店试点项目”,给这些药店统一免费发放了国家配备的电子监管终端设备,随机安装药品电子监管网客户端软件及电子监管密钥,发放率达100%。
五是注重工作督查。每年组织对各县局电子监管工作开展情况的督查,确保电子监管落实到位。将药品电子监管工作与日常监管、GMP、GSP跟踪检查以及各项专项检查相结合,督促企业做好赋码、核注核销与上传数据工作,实现药品信息真实、准确、可追溯。
六是加强电子监管与日常工作相结合。在2012年末,桂林市辖区某企业的药品发现在江西省宜春市在捣毁一个生产假药窝点案中,查获了一个假冒产品,但其小盒上印刷的药品电子监管码真实可查。经我局核查为假药,为宜春市食品药品监督管理局侦破此案提供了证据。此案已经宜春市食品药品监督管理局及宜春市公安经侦支队共同侦察破案,对犯罪分子进行了惩处。
七是力争到2015年对所有上市药品全面实施电子监管,实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪,实现药品全过程质量追溯。目前部分企业的全部药品已加入中国药品电子监管网,除要求赋码的品种外,其他品种也陆续进行了赋码。