北海市食品药品监督管理局约谈两家药品生产企业

19.03.2018  18:11
本文来源: 食品药品监管局
　　为进一步规范药品生产企业生产行为，落实企业主体责任，有效防范药品生产源头安全风险，北海市局根据《药品管理法》等法律法规及国家、自治区食品药品监督管理局的有关规定，结合去年GMP飞行检查、日常监督检查中企业暴露出的缺陷与不足，于2018年3月15日对全市2家药品制剂生产企业的法定代表人、生产负责人和质量负责人进行集中约谈。 　　会上，北海市食药监局药品监管科负责人向企业传达了2018年全区药品生产监管工作会议精神，分析了企业存在的风险隐患，要求企业正确认识药品生产监管所面临的形势，牢固树立守法守规和风险意识，对存在的问题，举一反三，确保同类问题不再发生。 　　会议要求，药品生产企业一定要按国家相关法律法规的要求开展生产经营活动。一要提高认识，切实增强药品生产质量第一责任人主体意识。正确认识目前面临的形势，守住药品生产质量底线。二要遵纪守法，严格按GMP组织生产。确保生产过程合法合规，数据真实、可靠。三要健全管理制度，加强对生产全过程管理，注重风险隐患的分析，对发现问题及时整改。 　　会议强调，各有关单位要认真落实监管责任，严格执法，对企业进行全面检查，发现问题依法查处，绝不姑息。  

本文来源: 食品药品监管局
19.03.2018  18:11
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