为加强药品生产质量监管,提高监管工作的针对性、有效性,近日,自治区食品药品监管局出台《2018年药品问题导向精准检查工作方案》,对药品生产企业开展问题导向精准检查。
本次精准检查针对既往出现抽检不合格、生产用原辅料不合格或探索性研究发现风险隐患、投诉举报问题指向明确、药品不良反应报告数量较多、有聚集不良反应出现等问题的品种及生产企业,检查以品种为主线,突出问题导向,对企业整体质量体系和质量保证水平进行评估。