港北区食药监局多措并举做好药械、化妆品不良反应监测工作

        为进一步推进药械不良反应报告和监测工作，有效发挥不良反应监测风险预警作用， 港北区 食品药品监督管理局采取多项措施狠抓药品不良反应监测工作，截止9月底，我局共上报不良反应监测报告533例，其中药品不良反应监测报告405例，完成率127％，医疗器械不良事件监测报告115例，完成率191.67％；化妆品不良反应监测报告13例，86.67％，该项工作取得显著成效。

        一是明确任务，强化责任。年初区食药监局成立领导小组，并制定下发了《医疗药械不良反应时间工作方案》，把年度工作任务分解细化到各医疗机构、药品经营企业和美容院等相关单位，明确了各单位上报任务的数量和质量，指定专人负责培训监测、统计、上报工作，确保各单位上报的监测报告真实、有效。

        二是强化部门协作，理顺上报途径。加强与卫计局的沟通联系，建立协调机制，督促各涉药、医疗器械单位建立不良反应监测机构，配备相对专业的监测人员，完善报送制度，在保证数量的基础上，提高报告质量。

        三是加强督导，严抓落实。区食药监局将各监测单位上报的数据及时进行统计反馈，对存在的问题及时进行指导。对上报任务没有完成的监测单位进行通报，确保药械、化妆品不良反应监测工作落到实处。

      四是狠抓报告质量。严格对照规范对基层上报的不良反应报告的准确性、完整性开展审查，在保证报告数量的同时，狠抓报告质量，提高新的、严重报告比例；做好病例真实性核查工作，确保报告的真实、完整、有效；确保月度均衡性，避免突击报告现象。（贵港市港北区食品药品监督管理局     杨燕）