全区药物临床试验机构资格认定和复核检查工作顺利完成

          日前，经过10天的努力，自治区食品药品审评查验中心组织完成了全区药物临床试验机构资格认定和复核检查工作。

          此次检查包括广西壮族自治区人民医院、广西医科大学第一附属医院、柳州市工人医院、南宁市第一人民医院等10个药物临床试验机构共15个申请，专业共计142个，其中资格认定14个专业，新增59个专业、认定复核69个专业。

          为保证检查任务按时按量按质完成，自治区食品药品审评查验中心积极对申报资料进行技术审查，并及时制定检查方案，共计派出检查组50人次，分赴南宁、柳州、桂林开展现场检查。检查组由区局注册处领导担任组长，并邀请辖区外，如黑龙江中医药大学附属医院、中南大学湘雅医学院附属株洲医院、华西医院等具有丰富药物临床试验的检查员参加检查，不仅保证了检查尺度与国家中心要求统一，同时也有效促进了同行间的交流和合作。

          检查工作虽然任务重，时间紧，但各检查组仍坚持按照程序不变、环节不少、标准不降低、尺度不放松的要求进行，并得以顺利完成。