百色市圆满完成药品经营企业新版GSP认证工作

        根据国家总局和自治区局的安排部署，新修订药品GSP认证工作要求于2015年12月31日前完成，为确保全市药品经营企业新版GSP认证工作按时按质完成，百色市食药监局结合实际，早安排早部署,确立了“严格标准、确保时限、稳定发展”的工作思路，统一安排部署、科学分解认证任务，全方位推进新版药品GSP认证工作，于2015年12底全面完成了全市药品零售企业新修订药品GSP认证工作，圆满完成了国家总局、自治区局部署的认证任务，达到了提升一批、淘汰一批的目标和要求。全市共有1190家药品零售企业通过新修订GSP认证，有31家药品零售企业因管理不规范、市场竞争力弱通不过认证。

        自2014年5月，百色市食药监局正式启动新版GSP认证工作以来，面对认证工作繁重的任务，采取了多项强有力的措施，确保了认证工作的全面完成。一是早动员早部署。2014年5月，我局首先召开药品经营企业负责人座谈会提前吹风，要求企业做到“提前计划好、尽快准备好”，确定了“企业自愿申报、到期需重新认证企业和申请新修订认证企业优先实施、其他企业逐步实施”的工作原则和目标。二是科学分解任务。印发《关于进一步推进药品零售企业GSP认证工作的通知》，按证照到期年限，部署12县（区）认证工作，各县（区）分期分批、统一协调开展认证申报工作。我局按月通报各县（区）局GSP认证推进情况，跟踪进度，促进比学赶超，督促落实。三是加强培训指导。邀请自治区食药监局专家多次到我市进行GSP督查指导，并培训考核出第三批GSP认证检查员，扩充了认证检查的人员力量。同时，根据各企业不同情况，派出专家进行分类指导。四是整体有序推进。由市局评审中心精心选派GSP认证检查员，做到“三个坚持、三个不准、三个一律”。即，坚持以时间节点倒逼工作进度，不准延期，所有企业一律按时认证；坚持以严格实施标准倒逼企业改造,不准降低检查标准，不符合要求一律淘汰；坚持以责任追究倒逼主体责任，不准不作为、乱作为，对工作推进不力，出现渎职失职行为的，一律通报当地政府严格问责。五是多方筹集经费。GSP认证工作要求在规定时间内完成，时间短任务重，在政府年初的 财政预算 拔付中，经费很有限，为顺利完成药品GSP认证工作，我局多方整合协调其他业务经费，并先后向市政府两次追加认证经费，保障了认证任务的完成。

        近两年来，百色市食药监局认证审评中心共派出认证组156批次、认证员观察员936人次。药品零售企业新版GSP的全面实施，大大提升了全市药品零售企业管理水平，夯实了食品药品监管部门科学监管、智能监管、高效监管的基础，为保障公众用药安全提供了更强有力的保障。下一步，百色市食药监局将进一步落实监管责任，加强对已通过新修订药品GSP认证企业的日常监管，定期组织开展现场检查，积极采取飞行检查、跟踪检查、公开曝光等方法，督促企业持续按照新修订药品GSP和相关规定开展经营活动.同时，组织对未通过新修订药品经营质量管理规范（药品GSP）认证的药品经营企业逐一核查，督促未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业，一律停止药品经营活动。（李秀香/文）