自治区副主席黄日波深入药企调研仿制药质量和疗效一致性评价工作
14.11.2016 21:33
本文来源: 食品药品监管局
来源: www.gxfda.gov.cn
11月4日下午,自治区副主席黄日波到南宁市药品生产企业实地调研仿制药质量和疗效一致性评价工作,并召开药企主要负责人座谈会。自治区人民政府副秘书长唐宁,南宁市副市长伍娟,自治区食品药品监督管理局副局长陈可猛、文东旭、及相关部门负责同志陪同调研。
黄日波一行先后深入广西昌弘制药有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司了解企业产品生产销售情况,鼓励企业加大加快自主研发能力,提高药品的质量和生产工艺,促进产业转型升级。
在调研座谈会上,黄日波指出,仿制药质量和疗效一致性评价工作是国家改革药品审评审批制度的重要内容,是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。目前,广西共有64家药品生产企业365个品规涉及首批仿制药质量和疗效一致性评价工作。食品药品监管部门要畅通沟通交流渠道,尽可能为企业开展一致性评价提供保障;药品生产企业要准确把握国务院、国家食品药品监管总局的总体要求, 落实主体责任,以市场为导向,以数据为支撑,对拟评价品种开展全面深入的研究,要吸取临床试验数据核查的经验教训,严把评价研究质量关。政府相关部门将在政策和资金等方面给予药品生产企业扶持,促进广西医药产业健康稳步发展。
广西南宁百会药业集团公司、桂林南药股份有限公司、桂林华信制药有限公司,广西亿康药业股份有限公司等6家药品生产企业代表参加座谈。自治区食品药品监管局相关业务处室负责人就企业反映的具体问题作了解答。
本文来源: 食品药品监管局
14.11.2016 21:33