关于发布自治区本级“一事通办”事项“最多跑一次”清单及清单标准的公告
为深化改革创新，优化营商环境，使广大申请人享受到更多便利高效的政务服务，根据《广西壮族自治区人民政府关于印发广西推进“一事通办”改革若干措施的通知》（桂政发〔2018〕28号）要求，现将我局《政务服务事项“只需跑一次”清单》（见附件1）、《政务服务事项“一次不用跑”清单》（见附件2）和《“一事通办”事项清单标准》（见附件3）予以公告，并于公告之日起实施。
特此公告。
附件：1.广西壮族自治区食品药品监督管理局政务服务事项
“只需跑一次”清单
2.广西壮族自治区食品药品监督管理局政务服务事项
“一次不用跑”清单
3.广西壮族自治区食品药品监督管理局“一事通办”
清单标准
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2018年8月24日
附件1
广西壮族自治区食品药品监督管理局
政务服务事项“只需跑一次”清单
| 1 | 1 | 食品（含保健食品）生产许可 | 食品生产许可（新办） | 无 | 1 |
| 2 | 食品生产许可（变更） | 无 | 1 | ||
| 3 | 食品生产许可（延续） | 无 | 1 | ||
| 4 | 食品生产许可（补证） | 无 | 1 | ||
| 5 | 食品生产许可（注销） | 无 | 1 | ||
| 6 | 保健食品生产许可新办 | 无 | 1 | ||
| 7 | 保健食品生产许可（企业名称、法定代表人、住所、生产地址名称、产品名称变更，减少生产品种）变更 | 无 | 1 | ||
| 8 | 保健食品生产许可（工艺设备布局、主要设施设备）变更 | 无 | 1 | ||
| 9 | 保健食品生产许可（生产地址）变更 | 无 | 1 | ||
| 10 | 保健食品生产许可（生产品种）变更 | 无 | 1 | ||
| 11 | 保健食品生产许可证延续 | 无 | 1 | ||
| 12 | 保健食品生产许可注销 | 无 | 1 | ||
| 13 | 2 | 食品添加剂生产许可 | 食品添加剂生产许可（新办） | 无 | 1 |
| 14 | 食品添加剂生产许可（延续） | 无 | 1 | ||
| 15 | 食品添加剂生产许可（变更） | 无 | 1 | ||
| 16 | 食品添加剂生产许可（补证） | 无 | 1 | ||
| 17 | 食品添加剂生产许可（注销） | 无 | 1 | ||
| 18 | 3 | 化妆品生产许可 | 化妆品生产许可证核发 | 无 | 1 |
| 19 | 化妆品生产许可证变更 | 无 | 1 | ||
| 20 | 化妆品生产许可证延续 | 无 | 1 | ||
| 21 | 化妆品生产许可证补发 | 无 | 1 | ||
| 22 | 化妆品生产许可证注销 | 无 | 1 | ||
| 23 | 4 | 医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批 | 医疗机构制剂补充申请审批 | 增加制剂的功能主治 | 1 |
| 24 | 变更服用剂量或者适用人群范围 | 1 | |||
| 25 | 变更制剂规格 | 1 | |||
| 26 | 变更制剂处方中已有药用要求的辅料 | 1 | |||
| 27 | 改变影响制剂质量的生产工艺 | 1 | |||
| 28 | 修改制剂注册标准 | 1 | |||
| 29 | 替代或减去制剂处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材 | 1 | |||
| 30 | 变更直接接触制剂的包装材料或者容器 | 1 | |||
| 31 | 改变制剂配制单位名称 | 1 | |||
| 32 | 制剂配制单位内部改变制剂配制场地 | 1 | |||
| 33 | 根据制剂标准或者自治区食品药品监督管理局的要求修改制剂说明书 | 1 | |||
| 34 | 补充完善制剂说明书的安全性内容 | 1 | |||
| 35 | 变更制剂包装标签式样 | 1 | |||
| 36 | 变更制剂的包装及装量规格 | 1 | |||
| 37 | 改变制剂的有效期 | 1 | |||
| 38 | 改变委托配制单位 | 1 | |||
| 39 | 医疗机构制剂注册审批 | 无 | 1 | ||
| 40 | 医疗机构制剂调剂使用审批 | 无 | 1 | ||
| 41 | 医疗机构制剂再注册审批 | 无 | 1 | ||
| 42 | 5 | 药品生产企业许可 | 药品生产企业设立审批 | 无 | 1 |
| 43 | 变更《药品生产许可证》生产范围或生产地址审批 | 无 | 1 | ||
| 44 | 变更《药品生产许可证》企业名称、企业类型、法定代表人、企业负责人、注册地址审批 | 无 | 1 | ||
| 45 | 6 | 药品批发企业许可 | 药品批发企业筹建审批 | 无 | 1 |
| 46 | 药品经营许可证核发 | 无 | 1 | ||
| 47 | 《药品经营许可证》许可事项变更审批 | 无 | 1 | ||
| 48 | 药品经营许可证换发审批 | 无 | 1 | ||
| 49 | 7 | 医疗机构配制制剂许可 | 医疗机构制剂许可证核发审批 | 无 | 1 |
| 50 | 变更《医疗机构制剂许可证》配制范围或配制地址的审批 | 无 | 1 | ||
| 51 | 变更《医疗机构制剂许可证》医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址、制剂室负责人审批 | 无 | 1 | ||
| 52 | 8 | 药品生产质量管理规范（GMP）认证 | 无 | 无 | 1 |
| 53 | 9 | 药品经营质量管理规范（GSP）认证 | 无 | 无 | 1 |
| 54 | 10 | 药品委托生产审批 | 药品委托生产首次申请审批 | 无 | 1 |
| 55 | 药品委托生产延续申请审批 | 无 | 1 | ||
| 56 | 药品委托生产变更申请审批 | 无 | 1 | ||
| 57 | 11 | 生产第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 无 | 无 | 1 |
| 58 | 12 | 经营第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 无 |
|
|
| 59 | 13 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 药品生产企业购买药品类易制毒化学品原料药购用证明核发 | 无 | 1 |
| 60 | 14 | 科研和教学用毒性药品购买审批 | 无 | 无 | 1 |
| 61 | 15 | 麻醉药品和精神药品生产企业审批 | 无 | 无 | 1 |
| 62 | 16 | 区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批 | 无 | 无 | 1 |
| 63 | 17 | 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批、专门从事第二类精神药品批发企业经营审批 | 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批 | 无 | 1 |
| 64 | 专门从事第二类精神药品批发企业经营审批 | 无 | 1 | ||
| 65 | 18 | 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批 | 无 | 无 | 1 |
| 66 | 19 | 区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批 | 无 | 无 | 1 |
| 67 | 20 | 麻醉药品和精神药品购买审批 | 科研、教学用麻醉药品、精神药品及标准品、对照品购用审批 | 无 | 1 |
| 68 | 非药品生产企业咖啡因购用审批 | 无 | 1 | ||
| 69 | 21 | 医疗单位使用放射性药品许可 | 无 | 无 | 1 |
| 70 | 22 | 蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批 | 蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证审批 | 无 | 1 |
| 71 | 蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发 | 无 | 1 | ||
| 72 | 23 | 药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批 | 无 | 无 | 1 |
| 73 | 24 | 第二类医疗器械产品注册审批 | 第二类医疗器械产品（不含第二类体外诊断试剂）首次注册 | 无 | 1 |
| 74 | 第二类医疗器械产品（不含第二类体外诊断试剂）注册延续 | 无 | 1 | ||
| 75 | 第二类医疗器械产品（不含第二类体外诊断试剂）注册变更 | 无 | 1 | ||
| 76 | 第二类体外诊断试剂首次注册 | 无 | 1 | ||
| 77 | 第二类体外诊断试剂注册延续 | 无 | 1 | ||
| 78 | 第二类体外诊断试剂注册变更 | 无 | 1 | ||
| 79 | 25 | 第二类、第三类医疗器械生产许可 | 医疗器械（二类、三类）生产许可证核发 | 无 | 1 |
| 80 | 医疗器械（二类、三类）生产许可变更 | 无 | 1 | ||
| 81 | 医疗器械（二类、三类）生产许可延续 | 无 | 1 | ||
| 82 | 26 | 执业药师注册（非智能化审批申办方式） | 执业药师首次注册（非智能化审批申办方式） | 无 | 1 |
| 83 | 执业药师再次注册（非智能化审批申办方式） | 无 | 1 | ||
| 84 | 执业药师变更注册（非智能化审批申办方式） | 无 | 1 | ||
| 85 | 执业药师注销注册（非智能化审批申办方式） | 无 | 1 | ||
| 86 | 27 | 药品广告审批 | 无 | 无 | 1 |
| 87 | 28 | 保健食品广告审批 | 无 | 无 | 1 |
| 88 | 29 | 医疗器械广告审批 | 无 | 无 | 1 |
| 89 | 30 | 药品、医疗器械互联网信息服务审批 | 无 | 无 | 1 |
| 90 | 31 | 特殊医学用途配方食品广告审批 | 无 | 无 | 1 |
| 91 | 32 | 国产药品再注册审批 | 无 | 无 | 1 |
| 92 | 33 | 国产药品不改变药品内在质量的补充申请行政许可 | 变更直接接触药品的包装材料或者容器审批 | 无 | 1 |
| 93 | 改变国内生产药品的有效期审批 | 无 | 1 | ||
| 94 | 改变国内生产药品制剂的原料药产地审批 | 无 | 1 | ||
| 95 | 改变国内药品生产企业名称审批 | 无 | 1 | ||
| 96 | 国内药品生产企业内部改变药品生产场地审批 | 无 | 1 | ||
| 97 | 按规定变更国内生产药品包装标签审批 | 无 | 1 | ||
| 98 | 补充完善国内生产药品说明书安全性内容审批 | 无 | 1 | ||
| 99 | 根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书审批 | 无 | 1 | ||
| 100 | 变更国内生产药品外观，但不改变药品标准的审批 | 无 | 1 | ||
| 101 | 变更国内生产药品的包装规格审批 | 无 | 1 | ||
| 102 | 34 | 食盐定点生产企业审批 | 食盐定点生产企业审批（变更） | 无 | 1 |
| 103 | 食盐定点生产企业审批（延续） | 无 | 1 | ||
| 104 | 食盐定点生产企业审批（补证） | 无 | 1 | ||
| 105 | 食盐定点生产企业审批（注销） | 无 | 1 | ||
| 106 | 35 | 食盐定点批发企业审批 | 食盐定点批发企业审批（变更） | 无 | 1 |
| 107 | 食盐定点批发企业审批（延续） | 无 | 1 | ||
| 108 | 食盐定点批发企业审批（补证） | 无 | 1 | ||
| 109 | 食盐定点批发企业审批（注销） | 无 | 1 | ||
| 备注：本清单的“只需跑一次”，是指公民、法人和其他组织，在申请办理行政许可事项时，从获受理到获结果的全过程，只需到政务服务中心一次。 | |||||
附件2
广西壮族自治区食品药品监督管理局
政务服务事项“一次不用跑”清单
| 最小项序号 | 主项 序号 | 事项名称 | 子项名称 | 办理项名称 | 到现场次数 |
| 1 | 1 | 执业药师注册（智能化审批申办方式） | 执业药师首次注册（智能化审批申办方式） | 无 | 0 |
| 2 | 执业药师再次注册（智能化审批申办方式） | 无 | 0 | ||
| 3 | 执业药师变更注册（智能化审批申办方式） | 无 | 0 | ||
| 4 | 执业药师注销注册（智能化审批申办方式） | 无 | 0 | ||
| 备注：备注：本清单的“一次不用跑”，是指公民、法人和其他组织，在申请办理行政许可事项时，从获受理到获结果的全过程，不需到政务服务中心。 | |||||
附件3
广西壮族自治区食品药品监督管理局
“一事通办”清单标准
按如下两个步骤查阅：
一、请点击如下网址，进入广西壮族自治区人民政府官网的“广西一体化网上政务服务平台”
http://wsbs.gxzf.gov.cn/
二、在“按部门办事”中，选定“自治区食品药品监管局”，查找所需申办的事项并点开，即可详阅。