我区严厉查处银杏叶提取物生产经营违法违规行为

              针对近期国家总局飞行检查组对我区桂林兴达药业有限公司等企业进行飞行检查，发现桂林兴达药业有限公司存在擅自改变提取工艺、从不具备资质企业购进银杏叶提取物、伪造原料购进台账和生产检验记录等违法行为，自治区局采取四项措施，及时查处违法违规行为，确保药品质量安全。
              一、依法严厉查处违法违规行为。责令涉事企业桂林兴达药业有限公司立即暂停银杏叶提取物及银杏叶片的生产，召回已经上市销售的相关问题产品，同时，对该企业启动收回GMP证书程序，并立案调查。截止2015年5月21日，桂林兴达药业有限公司已召回银杏叶片1756盒（12片*2板），2000公斤银杏叶提取物正在召回途中。
              二、责令相关企业停止生产和销售并主动召回产品。要求相关市局对购买桂林兴达药业有限公司非法银杏叶提取物的广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司立即检查；凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的，要立即责令企业停止生产和销售，主动召回相关产品，并将核查结果向区局报告。
              三、开展全面检查。自治区局紧急下发《关于对银杏叶提取物生产和使用进行专项检查的通知》。要求相关市局对我区银杏叶提取物生产经营和使用企业进行全覆盖检查，并组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验，对生产企业利用盐酸工艺生产银杏叶提取物及其制剂、擅自改变工艺、添加相关物质、毁灭相关证据等涉嫌违法行为，依法严肃查处。
              四、严格执行责任追究制度。要求相关市局要加强领导，提高认识，认真排查药品生产风险和隐患，明确监管责任，严肃工作纪律，对工作任务不落实、检查走过场、对问题视而不见、应立案不立案、应提请收回 GMP 证书或吊销许可证不提请、应移送公安部门不移送等不作为的，要追究责任人的责任。（药品生产监管处）