广西对药品生产流通企业全面采用“飞行检查”

16.05.2016  21:49
      新华社南宁5月16日专电(记者赵刚)记者近日从广西壮族自治区食品药品审评查验中心了解到,今年起广西改变对药品生产流通企业的检查方式,对辖区 内已取得药品GMP/GSP证书的企业,全面采用事先不通知的“飞行检查”模式进行跟踪检查,此举有利于药品监管部门更好地发现企业存在的质量安全问题。
 

  所谓“飞行检查”,是指采取事先不通知、不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式,调查核实被检查单位执行法律法规的真实情况。

  目前,广西壮族自治区内已取得新修订药品GMP/GSP证书的生产、流通企业近500家。对于这些企业,自治区食品药品审评查验中心以往都是采 用提前通知与不通知相结合的方式进行跟踪检查。今年,广西加大对企业的跟踪检查力度,将全面采用“飞行检查”模式,排查药品生产流通的潜在风险。

  自治区食药监局相关负责人介绍,以往提前通知的检查,有些企业就可能会做表面文章。现在的突击检查模式,更容易发现操作不规范及可能存在的安全漏洞。对于检查发现的问题,如果企业一直整改不到位,将可能失去GMP/GSP证书。

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