我区对药品生产流通企业跟踪检查全面采用“飞行检查”模式

来源: www.gxfda.gov.cn

              从2016年起，我区改变对药品生产流通企业的检查方式，对辖区内已经取得药品GMP/GSP证书的企业全面采用“飞行检查”模式进行有效期内跟踪检查。此举将有利于药品监管部门更好的发现企业存在的问题，严把药品质量关口。

              所谓“飞行检查”模式，即采取事先不通知，不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式，调查核实被检查单位执行法律法规的真实情况。据了解，目前全区已经取得新修订的药品GMP/GSP证书的生产、流通企业近500家，以往都是采用提前通知与突击检查相结合的方式进行跟踪检查。今年，自治区食品药品审评查验中心加大了对药品生产流通企业的跟踪检查力度，坚持以发现问题为导向，排查药品生产流通潜在风险，全面提高全过程风险管控水平，杜绝低水平重复认证，切实为老百姓把好药品安全的第一道关口。

图为检查组在不告知企业的前提下，直接进入该企业正在作业的库房进行实地检查。